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中微生物药业有限公司创新技术药「TRD205(AT2R拮抗剂)」已向 FDA 提交公司申请 IND 公司申请并获受案
公布的时刻:2023-09-25
费改后25日,国内 微生物医药集团正式,厂家自主学习科研的「TRD205(AT2R拮抗剂)」已向美利坚共和国面制品处方药督促服务管理中心(FDA)去提交实验室检测用抗癌新药(IND)申报并拿到立案。
AT2R靶向药物市场潜力巨大,二零二三年,礼来以最高6.3亿美元的总金额获得了一款AT2R抑制剂及其他同靶点候选抗体的开发权益,该AT2R抑制剂目前位于临床I期。中国生物制药自主研发的TRD205拥有全新的分子结构,在多种周围神经病理性疼痛模型中显示出具有镇痛效果,能够有效缓解神经病理性疼痛、炎症痛和癌痛。在临床前安全性评价中,TRD205表现出良好的安全性。TRD205的申报将扩充本集团在疼痛领域的产品管线,解决临床亟需,为广大神经痛患者带来新的治疗选择。
规范数据源:
1. Thomas R. Tolle. Challenges with current treatment of neuropathic pain. European journal of pain supplements. 2010; 4: 161-165
TRD205为血管紧张素II型2受体(AT2R)的新型拮抗剂,拟开发用于治疗神经病理性疼痛。神经病理性疼痛是十分常见的一类慢性疼痛,临床表现复杂多样,多数病程超过3个月。患者疼痛特征不全相同,以灼烧或火烧样疼痛、电击样痛、针刺样痛、撕裂样痛较多见。神经痛严重影响患者的生活质量,给患者带来无法忍受的痛苦,研究表明,普通人群中神经病理性疼痛的发病率高达8%1。目前临床药物以阿片类和靶向离子门控通道药物为主,仅能使四分之一患者获益。AT2R表达于外周╱皮肤巨噬细胞(MΦs),其启动是神经损伤部位痛觉敏化的关键触发因素,M&P♔hi;s中AT2R的启⛄动触发活性氧╱氮的产生,从而引起背根神经节(DRG)感觉神经元钙内流,诱导疼痛超敏反应。
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