双终点阳性！中国生物制药安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝癌取得重要突破-中国生物制药有限公司

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双起点终点呈阳性！我国微生物制作药品安罗替尼协同派安普利单抗第一线进行治疗肺癌晚期肝癌具有重点打破发布的时长：2024-09-18

近期召开的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，中国生物制药抗肿瘤创新药的两项研究成功入选“最新重磅摘要(LBA)”，成为业内关注的焦点。其中，1类创新药安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的III期临床研究成果首次亮相，“双终点阳性”的临床数据令人振奋——中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，中位总生存期（OS）为16.5个月，PFS和OS均达到预设终点。这是全球第2个口服抗血管生成多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂联合免疫𝔍药物组合用于一线治疗晚期肝细胞癌取得阳性结果的III期研究。

LBA40--酸洗安罗替尼口服胶囊合作派安普利单抗不错医治肺癌肝转移肝受损细胞癌（HCC）--下列随机数相较比较、开启、III期理论研究方案（APOLLO理论研究方案）

靶免联合开启治疗新篇章

原发性肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。根据中国国家癌症中心的数据，其新发病例数居各类癌症的第4位，死亡人数和死亡率仅次于肺癌。肝细胞癌（HCC）是肝癌中最常见的类型，约占原发性肝癌的75%-85%。由于HCC起病隐匿，大多数患者确诊时已为中晚期^[1-3]。

近些以来，以靶向内服方法药物内服方法药物和免役查看点调控剂为是的结合辽法为中后期HCC根治点开了新战略布局。这次多而发布消息的APOLLO理论探讨（ALTN-AK105-III-02）是高度第2项内服抗毛细血管转为的多靶点小原子酪氨酸激酶调控剂结合免役内服方法药物组合式应用于一二线根治后期HCC得到阳性反应结果显示的III期理论探讨，主要是评估方法安罗替尼（复合型多靶点酪氨酸激酶调控剂）结合派安普利单抗（PD-1调控剂）一二线根治后期肝癌细胞癌的很好性和人身安全可靠性。

PFS、OS均达到预设终点

APOLLO研究（ALTN-AK105-III-02）共纳入晚期肝癌患者649例，其中40.9%的受试者伴有大血管侵犯、甲胎蛋白(AFP) ≥400 ng/mL的比例达到49.2%^[4]。

研究结果显示，试验组中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，对照组为2.8个月，疾病进展风险显著降低了47%。试验组中位总生存期（OS）为16.5个月，对照组为13.2个月，死亡风险显著降低了31%^[4]。PFS和OS均达到了预设终点。

PFS（IRC开展）经营斜率图

OS生存模式拟合趋势图平安性研究提示，安罗替尼合作派安普利单抗的平安性数据统计与如图所示高风险一致，未冒出新的平安性4g信号。安罗替尼合作派安普利单抗的设计方案力争为干癌HCC用户基层控制展示新的决定。

新适应症即将申请上市

2025年八月份，我国的海洋生物医药集团已与我国的发展中国家保健药物监督的标准化管理职能标准化监督局保健药物审评中心点（CDE）就安罗替尼联动派安普利单抗中俄原油管道诊治中晚期 HCC 适用症的推出提交申请进行互动交流，并拿到 CDE 书面语愿意。看作国内海洋怪物学医药的大牌明星成品——安罗替尼自2015年挂牌销售之后已新批6大转变症，此外2项新转变症已审核挂牌销售使用，还有二四线手术诊治宫颈內膜癌、一专多能手术诊治肾受损体细胞核癌。时，国内海洋怪物学医药还没有助推安罗替尼使用于一专多能非小受损体细胞核肝癌患者、一专多能结肠道癌、非小受损体细胞核肝癌患者放癌肿化疗后恢复等新转变症的III期医学。明天，国内海洋怪物学医药将不断地把握癌肿、肝硬化、呼吸道、产科/止痛四条各个领域，以医学未被满意的要求为向导，降速药物科研发展进步，为全球排名医辽教育事业的发展进步业绩能力。

参考文献：

[1] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. [2] Han B, Zheng R, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022[J]. Journal of the National Cancer Center, 2024, 4(1): 47-53. [3] 原发性肝癌医疗机构指引（202历经四年版）. [4]Jian Z, et al. Primary results from the phase III ALTN-AK105-III-02 study: Anlotinib plus penpulimab versus sorafenib as first-line (1L) therapy for advanced hepatocellular carcinoma (aHCC). 2024 ESMO, LBA 40.

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