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9月25日至29日，第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将在厦门召开。中国生物制药将在创新专场以口头报告形式公布1类创新药库莫西利胶囊（TQB3616）联合氟维司群治疗内分泌经治的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌的III期研究最新成果。今年7月，该联合疗法上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，有望成为公司在乳腺癌领域首个创新药

 

库莫西利是一种新型周期蛋白依赖性激酶2、4和6（CDK2/4/6）抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果，并且对CDK4激酶具有较强的抑制能力^[1]。研究结果显示，库莫西利对CDK2具有抑制作用，其增强的CDK2和CDK4抑制活性可能有助于在临床上克服目前CDK4/6抑制剂的耐药性问题^[1]。

 

摘要标题：TQB3616联合氟维司群治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌：一项随机、双盲、平行对照的3期临床试验

当选形态：特色化盛典口头方式情况汇报 电力写作者：国内大家彻底解决军总医院科室第十医学专业中心局 江泽飞 第1 原作者：吉林省人艮卫生院 殷咏梅

这是一项随机、双盲、平行对照、多中心III期临床研究，旨在评估库莫西利联合氟维司群和对照组在既往内分泌经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的有效性和安全性。研究显示，相较于对照组，库莫西利联合氟维司群可显著降低HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险，同时改善客观缓解率（ORR）、CBR（临床获益率）、OS（总生存期）等次要终点。详细研究数据将于本次大会披露。

 

乳腺癌是中国女性最常见的十大恶性肿瘤中发病率排在第二位的癌症，中国每年新发病例数达36万^[2]。近年来，乳腺癌发病率和死亡率均呈上升趋势，其中，约60%-70%的乳腺༺癌患者🏅为HR阳性、HER2阴性。

  华人微生物药业有限新公司的在小姐姐不健康保健前沿技术持继加大放入页面布置，已放入30多万亿美元，开拓10多根技术全新食用的药物供水管道。在乳腺纤维癌前沿技术，除库莫西利，新公司的还页面布置有TQB2102（HER2双抗ADC）、TQB2930（HER2双抗）、TQB3912（AKT调节剂）、TQB3915（SERCA拮抗剂）、PARP1调节剂、ER PROTAC吸附剂等技术全新药，各举，TQB2102也已进到核心办理临床实践试验报告。伴随好多在研技术全新品牌将要进到体会期，新公司的有希望为较多小姐姐不的人提高非常大量的治疗方法选定。

 

资料来源：

[1] Xu Z, Liu Y, Song B, et al. Discovery and preclinical evaluations of TQB3616, a novel CDK4-biased inhibitor. Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters 2024; 107. [2] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA: A Cancer Journal for Clinicians 2024; 74(3): 229-63.

 

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前瞻性声明：

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内容来源：中国生物制药有限公司于香港联交所发布的公告、正大天晴药业集团公众号